キッセイ治療薬で20人死亡報告 新規投与中止呼びかけ

[1. 匿名]

出典：niigata-nippo.ismcdn.jp

キッセイ治療薬で20人死亡報告　新規投与中止呼びかけ | NEWSjp

キッセイ薬品工業（長野県松本市）は16日までに、米企業が開発し、キッセイが国内で販売する血管炎治療薬「タブネオス」（一般名アバコパン）を服用後に死亡した患者が20人報告されたと発表した。因果関係が不明なものも含む。重篤な肝機能障害が報告されており、医療機関に対して新規患者への投与を控えるよう呼びかけ...

　同社によると、2022年の市販後、国内では約8500人（今年4月27日時点）が使用したとみられる。

出典：hokkoku.ismcdn.jp

[2. 匿名]

怖いね

[3. 匿名]

キッツイな、おい…

[4. 匿名]

パルス後の薬？

[5. 匿名]

肝臓の胆管が消失とか怖すぎなんだけど

[6. 匿名]

日本人には合わなかったとか？

[7. 匿名]

病院で出されたら信用して飲むもんね。怖い。

[8. 匿名]

海外のものって治験甘そう

[9. 匿名]

これは…薬害に認定される可能性もあるね。

昔よりチェック厳しくなったから、そんなにこういう事って起こらないんだけど…

[10. 匿名]

治験段階ではなかったってことだよね？
怖……

[11. 匿名]

>>6
体の大きさとか全く違うもんね

[12. 匿名]

アメリカ「日本人で人体実験したれ🤣」

[13. 匿名]

薬で治る事なんてほとんどない

[14. 匿名]

そんな薬よく承認降りたね

[15. 匿名]

世界で20人？国内で20人？

[16. 匿名]

>>6
ありえるね
体の大きさも違うし、向こうはなんでも容量多いから市販薬を半分にして使うって外国住みの日本人の話聞いたことある

[17. 匿名]

おいおい
これは大変なことだよ

[18. 匿名]

>>8
海外のものも日本で処方、販売するのは日本で治験経てからだよ

[19. 匿名]

>>6
2022年から8500人に投与して20人死亡だからそれっぽいね
薬に欠陥があるならもっと早くからたくさんの患者に被害が広がっていただろうし

[20. 匿名]

アメリカの製薬会社が作った薬なのに
会社名を出さないのはなぜ？

[21. 匿名]

20/8500かあ

[22. 匿名]

>>1
アメリカでは認可されてるのかな
他の国とかも
日本ってそういうの遅めなイメージだったんだけど

[23. 匿名]

>>6
日本でも治験しているけど何が問題だったんだろうね

[24. 匿名]

20人も亡くなる前に中止出来なかったんだろうか。それともかなり短期間に一気に20人も亡くなったの？

[25. 匿名]

公表したのはいい事だ

[26. 匿名]

既に服薬している人はどうするのかも気になるね。

[27. 匿名]

>>14
日本での治験も問題ないから処方されているはずなんだけど、その辺どうなのか気になる

[28. 匿名]

>>23
日本ではいつからどのくらいの期間（規模、人数）治験したのかわかりますか？
もし知ってたら教えてください
こういう過去の治験の情報ってどこで調べたら知れるのでしょうか

[29. 匿名]

胆管が、消失？？

[30. 匿名]

新規の患者への処方を止めるよう呼びかけるくらいだから
かなり緊急性の高い副作用の気がするよ。

[31. 匿名]

>>20
キッセイが製造販売しているもので問題が発生しているからだよ

[32. 匿名]

>>15
“米企業が開発し、キッセイが国内販売する薬”とあるから日本国内での死亡者数だと思う

[33. 匿名]

>>10
当然

[34. 匿名]

>>28
関心あるなら検索したら？
簡単にみつかるよ

試験概要 | タブネオス | 希少疾病・その他 | キッセイ薬品工業株式会社

試験概要 | タブネオス | 希少疾病・その他 | キッセイ薬品工業株式会社TTメインメニュー製品情報疾患・領域情報泌尿器腎·透析代謝·内分泌消化器Women's Health希少疾病・その他学会・セミナーセミナーオンデマンド患者さん向け情報お役立ち情報お役立ち情報一覧診療...

https://www.pmda.go.jp/drugs/2021/P20211014001/230034000_30300AMX00453_A100_1.pdf

https://www.pmda.go.jp/drugs/2021/P20211014001/230034000_30300AMX00453_A100_1.pdf

[35. 匿名]

>>1
キッセイって株を上場していたよなぁ

週末迄に、この情報を使ってのインサイダー取引やった正社員はさぞ多いだろうな。

数年前の治験の情報を知って、複数の正社員がインサイダー取引やった日本商事みたいに

【キッセイ薬品工業】株価・日経最新ニュース[4547] | 日本経済新聞

【日本経済新聞】キッセイ薬品工業[4547]の株価や企業情報。売買高や予想PER、予想配当利回りなどの情報から時価総額や株主優待の有無、売上高や利益率、プレスリリース、IRまであらゆる情報をワンストップで。キッセイ薬品工業の企業分析や投資に役立つ最新情報を提...

■日本商事株売り抜けで医師１人含む32人を告発 監視委がインサイダー取引と断定 | MEDIFAX web（メディファクス ウェブ） - 医療の総合情報サイト

　証券取引等監視委員会は14日、ソリブジン薬害事件に絡む日本商事株のインサイダー取引疑惑問題で、同社元役員で売却当時の自社品事業部門顧問など27人、ソリブジン販売促進契約を結んでいたエーザイ社員３人、…

[36. 匿名]

>>20
出しているよ？

[37. 匿名]

>>8
薬害対策についてはアメリカが一番厳しいよ

[38. 匿名]

体質に合わない人にとっては、薬が毒になるということ。
副作用はあったとしても、高い効果を発揮する良い薬ならば、完全に投与を止めるのはネガティブだし、製薬会社は亡くなった人の傾向をきちんと把握して、投与しない方がいい人を例示し、当該治療薬の投与検討時に警告を示せるようにできるとよいよね

[39. 匿名]

>>20
アムジェンだね。

[40. 匿名]

>>37
それでもデータ改ざん等がちょいちょい出るのがアメリカ

[41. 匿名]

>>5
消失ってなんだろう？
胆管が溶けてなくなる？

[42. 匿名]

>>5
薬でそんなことが起きる原理がわからん

[43. 匿名]

>>1
今年この会社受けたんだけど人事がクソで気が狂いそうになったのフラッシュバックしてきた
なんか、あの会社ならこういうありえないこと起こしそうんだなーって妙に納得した

[44. 匿名]

>>43
キッセイは販売しただけでアメリカ企業の治療薬だよ？

[45. 匿名]

知っているところがニュースになってビックリ

[46. 匿名]

モルモットじゃん
飲んでなかったら違う薬でまだ生きてたかな

[47. 匿名]

>>44
製造販売業者は全ての責任を持ちますよ

[48. 匿名]

>>14
コロナワクチン…

[49. 匿名]

怖い

けど薬って合う合わないがあるよね
本当に人体って不思議

[52. 匿名]

>>24
4年の間にっていうことだよね
胆管消失するとどうなるのってAIに聞いてみたら、薬の影響で消失することもあるって書かれていたから他にもそういう副作用があるものもあるのかもだけど、肝硬変になって肝移植が必要になるらしいから、そういう状態にまでなっている人でこれからも亡くなる人はいるんだと思う

[53. 匿名]

>>12
マジでそれ

[54. 匿名]

>>41
じゃあ胆汁はダダ漏れ状態？

[55. 匿名]

>>49
合うやつは本当にすごいよ
余命がどんどん伸びる

[56. 匿名]

>>25
公表せざるを得ないでしょ
しないとさらに被害が拡大するよ

[57. 匿名]

>>34
ありがとうございます
上のサイトは医療関係者ではないので見れませんでした

例えば他社の過去の治験を調べたい場合はどんなキーワードで検索したらいいでしょうか。会社名、薬名、治験、などでも、10年以上前のデータはGoogleが拾ってくれないです
日本または世界の誰でも見れる公式なデータベースサイト等はないのしょうか？

[58. 匿名]

>>54
むしろ出なくなって溜まってて肝臓を攻撃して行く方向性だと思う

[59. 匿名]

>>1
胆管が消失って何？狭窄とかじゃなくて消失するの？コワ

[60. 匿名]

>>58
怖すぎる…

[61. 匿名]

>>7
治験段階じゃないんだ…
治験すり抜けて今、問題が浮上してるんだね
恐ろしい

[62. 匿名]

>>15
日本国内だと思う。
8500人服用中20人死亡で今これが原因だと認められたのが13人。
服用適応じゃない患者に投与したとか？服用の量が違ったとか？期間が長かったとかなのかな？
本当に薬自体がまずくてって事ならもっと亡くなっていそうな気もする。

[63. 匿名]

>>1
しゃキッとセイ！

[64. 匿名]

>>6
海外ではどうだったんだろう？

[65. 匿名]

>>12
いや、日本は治験やらないからアメリカとかがやってくれてる現実があるよ
がっつり治験後進国と言われてる
その良し悪しはまあ、人の考え方次第だけど

[66. 匿名]

私の弟がこの薬を服用していますが
他にも該当する副作用も出てないし、血液検査も毎回異常無しで
先生も服薬に中止するよう言われてないと話してました。
次回の受診で飲み続けて大丈夫か聞いてみるそうです。

[67. 匿名]

>>48
緊急承認だっけ。
治験なんてないようなもん。

[68. 匿名]

本家アメリカのFDAでも撤回かもって話で、ヨーロッパでも疑惑が上がってたみたい。

[69. 匿名]

>>64
海外では有効性が示されて居ないとして　承認取り消しを申請してる

[70. 匿名]

>>6
速報でやってたけど、データに虚偽があった可能性があるって。
で、アメリカでも承認撤回の提案が。

こんなに迅速に話が進むって事は、かなりヤバい事態だって認識されてると思う。

[71. 匿名]

>>1
米企業

[72. 匿名]

>>66
運が良かった方の人なんじゃないの？
かなり重篤な副作用だから、体調次第でそっちに転ぶ可能性もないこともあるし、続けてもいいとはならないと思う
私も血圧の薬やらを飲んでいて、副作用が出たら怖いなとは思いつつ過ごしているよ
可能性はかなり低いとは言われているけどね

[73. 匿名]

>>8
そう？
むしろ海外の方が日本より厳しそう

[74. 匿名]

>>67
あれは我々が治験者とされたね…

[75. 匿名]

>>41
ダメージ受けて壊れてなくなっていく感じかな

[76. 匿名]

母親(８１歳)が今投与中
２０２２年～２０２３年にかけて
コロナワクチン(モデルナ)を3回
その年、顕微鏡的血管炎を発祥
※母親は健康体で薬要らず７9歳までキャディの仕事
問題になってるタブオネスを2年間投与
昨日主治医から投与を止めて薬を変更したいので病院にきてくださいと連絡がきて今日の午後母親と病院に行ってきます
一体どんな事なのか
またここにご報告します
私と同じように家族ご病気の方おられますか
母親が今後どんな障害が出るか不安です
コロナワクチンですら
打たせなきゃ良かったと後悔してたのに苦しい

[77. 匿名]

>>57
pmdaのサイトから審査報告書を検索すれば間違いないよ