紅麹サプリで「ファンコーニ症候群」発症、40代女性「裏切られた気持ちだ」…腎臓機能は今も回復せず

[115. 匿名]

>>3
潰しも何もこんな事してた人達だけど？
まあ同情の余地があるとすれば、ここだけでなくこんなことどこの製薬会社でも当たり前にやってる可能性はあるのかもね
だから他もしっかり調べて欲しいね


●治験の現場でコーディネーターが小林製薬の要望に応じるために被験者5人の身長を故意に低く記録〜。〜実施した医療機関の職員も被験者に含まれており実施の方法自体が医療倫理的に問題~
●問い合わせに対して“漢方だから安全ですよ”などと誤った内容の"珍回答"

「製薬会社とは名ばかりの“アイデア商品屋”」「開発責任者にすら生薬の知識がない」　紅麹問題で揺れる小林製薬の“儲け重視”の企業体質 - ライブドアニュース

「製薬会社とは名ばかりの“アイデア商品屋”」小林製薬が作った紅麹成分入りサプリメントを摂取した人に健康被害が相次いでおり、すでに5名もの死者が確認されている。内情を知る関係者らは、甚大な被害を生み出

[138. 匿名]

>>115
本当に杜撰で酷い会社
この件こそトピ立てするべきだよね
5ちゃんですらまともな批判出てるのに、ガルは告発した教授への誹謗中傷したり変なコメントにプラスがたくさんついてる

>「プロジェクトマネージャーですら生薬の基礎的知識を持ち合わせていなかった」

小林製薬は、儲けを重視し過ぎるあまりに疑念の目を向けられることもあった。さる製薬会社関係者は声を潜めてこう語る。

「開発部門に薬理作用の知識のある人間が少な過ぎるんです。10年ほど前は特にひどくて、脂肪を落とすナイシトールという漢方薬のシリーズがあるのですが、プロジェクトマネージャーですら生薬の基礎的知識を持ち合わせていませんでした。漢方の主な原材料は天然由来の生薬ですが、副作用などのリスクがないわけではない。ずさん過ぎる会社の体制に唖然とした記憶があります」

もちろん、開発部門がこの調子だったことでお客様相談室のスタッフも、「最低限必要な知識すら有していませんでした。だから、顧客からの問い合わせに対して“漢方だから安全ですよ”などと誤った内容の“珍回答”を繰り返していたのです」（同）

薬に対するいい加減な姿勢は、2013年に発覚した不祥事からもうかがい知ることができる。それは小林製薬にとって市販薬とはいえ初めての治験が必要な医薬品として、肥満症改善薬を開発していた時に起きた。

「治験の現場でコーディネーターが小林製薬の要望に応じるために、被験者5人の身長を故意に低く記録したのです。データ改ざんが明らかになった後、小林製薬は治験支援を請け負った企業に損害補償を求める方針を発表するなど自らが被害者である旨を強調しましたが、傍目には無理筋でした。治験に求められるレベルがさほど高くない一般用医薬品とはいえ、初めての試みでいきなりこのような雑な過ちが露呈してしまうなんてあり得ない」（同）

この治験では、実施した医療機関の職員も被験者に含まれており、実施の方法自体が医療倫理的に問題視されていたとも。かねて承認済みで治験の要らない薬ばかりを売り、研究開発費を軽視しケチってきたからこそ起きた不祥事だとはいえまいか。