ワクチン証明書 今月下旬に発行 加藤長官

[2029. 匿名]

>>2007
緊急承認が何かわかってるの？治験をすっ飛ばすことだと思ってる訳？
ワクチンって別にコロナワクチンだけ承認してる訳じゃなくて、通常、多くのワクチンが承認の順番待ちをしてる。その中でコロナワクチンを先頭にして優先的に試験し、手続きを簡略化しての、緊急承認。
第3相臨床試験は緊急使用許可の条件を満たすデータの取得は終了してるし、現在の集団予防接種が第4相臨床試験だけど、治療薬が承認されても同様。

[2052. 匿名]

>>2029
>>2007
通常の治験の流れで言ったら今は第三期あたりかなという事なんですが。
2〜3年かけてデータ収集するフェーズは、明らかにすっ飛ばしてますよね。

緊急承認したから、今は第4相の製造販売後臨床試験中という事にされている。