ワクチン証明書 今月下旬に発行 加藤長官

[1923. 匿名]

>>1833
>>1848

通常の流れであれば治験は終わってないという事になりますよね。
あくまで今回のコロナワクチンは緊急承認。

◆治験の流れ
第I期 約0.5〜1年
第II期 前期 約1年
第II期 後期 約1年
第III期 約2〜3年 ←今このあたり？

長期の有効性も安全性も不明で
一般接種後の情報を絶賛収集中。

これって治験状態ですよね

[1958. 匿名]

>>1923
通常のフローです。4相は｢販売後｣にする試験なんです。

承認後に行われるモニタリング。第4相試験とか、製造販売後試験と呼ばれるもので、承認前に行われる治験とは目的内容が違うんだよ。

第4相はコロナワクチンに限らず、従来のワクチンや、医薬品でも同じフローが実施されてる。販売後に行われる｢モニタリング試験｣を危険だと言うなら、今までのワクチンや薬全てが危険だったということにならない？ジェネリックの医薬品だけいつも使ってるの？

[1970. 匿名]

>>1923
第4相試験が製造販売後試験（実際に処方してからの情報収集）なので
承認前の「治験」じゃないんだけどね。
というかこういうの製薬会社の人や薬剤師の人が当たり前に詳しいことじゃん。

[2021. 匿名]

>>1923
普通だったらまだⅠ期かⅡ期ということですよね
やっぱりこんなに早く進んでるのは不安ですね