睡眠導入剤混入の水虫治療薬 服用の患者死亡 因果関係調査

[131. 匿名]

小林化工が明治製菓に販売したこのMEEKという薬の成分を何故か間違ってリスミー配合してしまったので
薬剤師がこの錠剤を見て中身がおかしいなんて分からない

「同社によると、睡眠導入剤の成分が混入したのは、経口抗真菌剤のイトラコナゾール錠50「MEEK」。あわら市内の工場で、担当者が本来入れる成分と睡眠導入剤の成分リルマザホンを間違えて保管場所から取り出し、別の担当者が調合したという。取り出しは2人でする決まりだが、1人でしていた。1錠当たりの混入量は5ミリグラムで、医師がこの成分を通常処方する分量の10～20倍にあたる。

　同社は4日に約10万錠を自主回収すると発表したが、その後に被害の報告が相次ぎ、入院した人も複数いることが分かった。

　日本薬剤師会（東京都）は「我が国における医薬品への信頼を根本から揺るがす事態」として、7日付で各都道府県の薬剤師会長に向けて使用中止と回収を求めるよう通知した。会員の薬局など全国の約4万4000施設にも、調剤した患者にただちに服用を中止するよう連絡し、聞き取りもするよう協力を呼びかけている。同会の橋場元・常務理事は「薬剤師は中身の成分を信頼して薬を患者さんに届けており、違うものが入っているなんて考えもつかない。類をみないこと。これ以上、被害者を出さないように服用の中止や薬の回収を呼びかけ、患者さんへの連絡を徹底しているところ」と話す。

　同社に医薬品製造業などの許可を出している県は、今回の自主回収を「重篤な健康被害または死亡原因になりうる」として、3段階の分類で最も危険度が高い「クラス1」と判断。医薬品医療機器法違反にあたる可能性があるとみて、9日に立ち入り調査をした。」

[214. 匿名]

>>131
「取り出しは2人でする決まりだが、1人でしていた」って、製薬メーカーでそれができる環境がヤバい。
検品とか棚卸しとかも杜撰そう。

[217. 匿名]

>>131
原材料をインドや中国から仕入れて化工して大手に売る老舗の会社でマニュアルもあるのにこの担当者が無視して違反