「アビガン」明確な有効性確認できず 藤田医大など 新型コロナ

[1. 匿名]

「アビガン」明確な有効性確認できず 藤田医大など 新型コロナ | NHKニュース

新型コロナウイルスの治療薬の候補として期待されている「アビガン」について、患者に投与する臨床研究で明確な有効性は確認できなかったなどとする結果を愛知県にある藤田医科大学などのグループが発表しました。藤田医科大学などのグループは、ことし3月からインフルエンザ治療薬の「アビガン」を軽症や無症状の入院患者、88人に投与し、有効性や安全性を確かめる臨床研究を行っていて、10日、オンラインでの会見で結果を公表しました。

研究グループは、入院初日から投与した方がウイルスがなくなったり、熱が下がったりしやすい傾向は見られたものの、統計的に明確な有効性は確認できなかったとしています。

[54. 匿名]

>>1
もういいよ。出来ることだけ地道にやっていきますから。

[77. 匿名]

>>1
ウイルス無くなり熱が下がるなら良くないか？

[138. 匿名]

>>1
いやこれ効いてるって事じゃないの

[151. 匿名]

>>1
私の許可無く人体実験を試すからこうなる😤

[175. 匿名]

>>1
タイトルと文が合ってない。効果出てないわけじゃないじゃん。
タイトルに悪意あるから、富士フィルムに活躍されたら困るやつらが沢山いるんだろう。

[177. 匿名]

>>1
入院初日から投与した方がウイルスがなくなったり、熱が下がったりしやすい傾向は見られた。
重大な副作用はなかった。

↑これのどこが、有効性が確認できないの(笑)
副作用もなく、熱が下がりやすいなんて最高な薬だね、アビガン。

[184. 匿名]

>>1
要するに、対象者が少ないんだろ？
だったら、新型コロナ感染者を片っ端から捕まえてきて、アビガンなり新薬なりぶち込んで実験する法案の成立はよ！

ちなみに、自分が新型コロナに感染したら「自己責任で服用します」と念書を書くからすぐにアビガンを処方してほしい。
アビガンは新型コロナが肺組織を破壊する前に投与した方が良く効くって、アメリカのニュースサイトにあったから。

[190. 匿名]

>>1
まさか岡崎医療センターの
患者使って試したの？

[197. 匿名]

>>1
アビガンは優秀！
日本人は優秀！
私は凄い！

コイツらどこ行ったの？ｗｗｗ

[198. 匿名]

>>1
ACE2受容体にコロナのスパイクがくっついて感染するから、スパイクを絡めて感染出来なくする抗体を薬として開発するってどっかで言ってたけど、それはまだ出来てないのかな？

[212. 匿名]

>>1
しばらくは感染しないように自重するしかないかもね。自分の行動が結果に出る。

[218. 名無しの権兵衛]

>>1　結局、コロナに対するアビガンは、風邪に対する風邪薬のような対症薬でしかなかったということですかね。
処方された中には効いたという方もいましたが、それは咳を止める効果や熱を下げる効果などで症状が抑えられただけで、アビガンがウイルスそのものをやっつけたわけではなかった、と。

>>33　世界最高性能のスーパーコンピュータ富岳が見つけ出した最も効果があると考えられる薬は、日本の製薬会社が開発して特許も取得しているが、コロナの治験はまだ行われていないのだそうですね。
ありとあらゆる薬の中から探したそうで、２位のニクロサミドはなんとサナダムシの駆除薬だそうなので、この薬を開発した会社は、まさかコロナの治療に使うなどとは思いつきもしなかったということなのでしょうか。

出典：pc.watch.impress.co.jp

さっそく製品化に向けてこの会社と話を進めるそうですが、もし本当に効果があったら、コロナの治療に関してはこの薬（とこの製薬会社、そして日本）の１人勝ちになるかもしれませんね。
この表の上位にある中から、コロナの特効薬が見つかることを願っています。

[229. 匿名]

>>1
＞研究参加者が89人と少なかったため統計的な差が出なかったのではないかとした上で「日本の流行状況では、この規模の研究が限界」との見解を示した。

治験の研究者の医師がたった89人ってこと？
全国にしちゃ圧倒的に少ないね

[232. 匿名]

>>1

富士フイルムに天下りがいないからです。

[235. 匿名]

>>1
アビガンのジェネリックが効いたという
中国のデーターは何だったの？

[240. 匿名]

>>1
入院初日から投与した方がウイルスがなくなったり、熱が下がったりしやすい傾向は見られた＞
え？ウイルスをなくして熱を下げる以外に何をすれば効果ありと認めるの？？逆に聞きたいけど？？

[241. 匿名]

>>1
ついこの間東大発表でフサンとアビガンどっちも投与すると症状が良くなるってやってたよね？
アビガンだけニュース検索すると良い評価が多いけど？
どうして下げたいの？

[242. 匿名]

>>1

【また！】アビガン：藤田医科大学「早く改善する傾向はあり、有効性がなかったという結論ではない」ＮＨＫ・共同通信タイトル「有効性確認できず」 ｜ もえるあじあ(･∀･)

1: ジョフロイネコ(大阪府) [ﾆﾀﾞ] 2020/07/10(金) 18:52:23.73 ID:Um6SAKzx0藤田医科大学「アビガンで早く良くなるし有効性なかったではない」NHK＆共同通信…

共同やNHKは日本の敵

[253. 匿名]

>>1 >>2 >>10>>11 >>22>>77 >>177

そもそも新薬開発は約10年以上もの長い開発期間と200～300億円かけて、新薬候補が実際に発売できる確率は2万～3万分の1とも言われていて、治療薬が開発されないまま亡くなるのは珍しいことじゃありません。

胎児への影響かつ既存のインフルエンザの治療薬より有効性が無かったので、
インフルエンザの治療薬として承認用法及び用量における実用実績は低なく、
「既存の抗インフルエンザ薬に耐性を有し、かつ高病原性のインフルエンザ感染症のまん延に備える医薬品」と位置付けられ、厚生労働大臣の要請が無い限りは、製造などを行わないことなどの承認条件が課されている。なお、日本以外では、インフルの治療薬として承認されている国・地域は無い。

富士フイルム、新型コロナに対する「アビガン」の治験の詳細が明らかに：日経バイオテクONLINE

　富士フイルムホールディングス傘下の富士フイルム富山化学が、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を対象にスタートさせた「アビガン」（ファビピラビル）の第3相臨床試験（企業治験）の詳細が明らかになった。第3相臨床試験は、重篤ではない肺炎を合併したCOVID...

⚠️2011年3月、【非臨床試験(人間への治験ではなく、動物実験】成績からヒトにおける催奇形性のリスクが強く懸念され、かつ有効性については高い結果が示されておらず、既に他の治療薬があることも踏まえ、現時点ではリスクに対して得られるベネフィットが明確ではないから、非臨床試験＝動物実験の段階から本剤の承認は困難だと考えられていた。この続きは読めませんでしたが、

↓下記の記事を読むと

アビガンはどうして日本で承認されないの？レムデシビルが承認された理由は？医師が解説します。 | CLINIC FOR

アビガンはどうして日本で承認されないの？レムデシビルが承認された理由は？医師が解説します。 | CLINIC FOR クリニックフォア初診の方・再診の方クリニックコンセプト診療内容クリニック一覧クリニックの特徴コラム採用情報企業・団体の方へお問い合わせWEB来院予...

なぜコロナの治療薬として注目されたかと言うと、他に有効なインフルエンザ治療薬がある中で、アビガンを日常臨床(治療)で使用するのは危険があると判断されたにもかかわらず、特別な状況で使用が許される形で承認となった理由は
・「タミフルなど既存薬は、ウイルスを細胞内に閉じ込めて増殖を防ぐ。
⚠️対してアビガンは、感染した細胞内で、ウイルスの遺伝子複製を阻害して増殖を防ぐ。」²からであり、メカニズムがユニークだったから。
↑この点においてコロナの治療薬としての可能性を見出され、臨床研究、兼投薬・実用化の承認を検討されました。

アビガンの医薬品情報においても↓

医療用医薬品 : アビガン

医療用医薬品 : アビガン医療用医薬品 : アビガン List   Top 添付文書情報商品詳細情報医薬品情報 総称名アビガン 一般名ファビピラビル欧文一般名Favipiravir製剤名ファビピラビル錠薬効分類名抗インフルエンザウイルス剤薬効分類番号6250 KEGG DRUGD095...

警告文や投与してはいけない患者について明記。
・動物実験において、本剤は初期胚の致死及び催奇形性が確認されていることから、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと（「禁忌」及び「6.妊婦・産婦・授乳婦等への投与」の項参照）。

・治療開始に先立ち、患者又はその家族等に有効性及び危険性（胎児への曝露の危険性を含む）を十分に文書にて説明し、文書で同意を得てから投与を開始すること（「禁忌」、「2.重要な基本的注意」及び「6.妊婦・産婦・授乳婦等への投与」の項参照）。

・効能効果に関連する使用上の注意
本剤は、他の抗インフルエンザウイルス薬が無効又は効果不十分な新型又は再興型インフルエンザウイルス感染症が発生し、本剤を当該インフルエンザウイルスへの対策に使用すると【国が(病院や医師の独断は禁止)判断した場合にのみ、患者への投与が検討される医薬品である。】

・小児等に対する投与経験はない（←安全性を保証できないということ)

承認条件
・厚生労働大臣の要請がない限りは、製造販売を行わないこと。(薬品メーカーや病院、医師の独断での製造販売は禁止)
・製造販売する際には、【⚠️通常のインフルエンザウイルス感染症に使用されることのないよう(インフルの治療薬として全く推奨してない)】(日常臨床されないように)厳格な流通管理及び十分な安全対策を実施すること。
・本剤の投与が適切と判断される症例のみを対象に、あらかじめ患者又はその家族に有効性及び危険性が文書をもって説明され、文書による同意を得てから初めて投与されるよう、厳格かつ適正な措置を講じること。

アビガンはどうして日本で承認されないの？レムデシビルが承認された理由は？医師が解説します。 | CLINIC FOR

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[259. 匿名]

>>1
利権の問題じゃない？アビガンが有効だとするとアメリカの薬が売れなくなるから。